Evropska komisija je nedavno sprejela pomembno novo uredbo, ki določa zahteve glede podatkov za odobritev zaščitnih sredstev in ojačevalcev v fitofarmacevtskih sredstvih.Uredba, ki začne veljati 29. maja 2024, določa tudi celovit program pregleda teh snovi, da se zagotovi njihova varnost in učinkovitost.Ta uredba je v skladu z veljavno Uredbo (ES) 1107/2009.Nova uredba vzpostavlja strukturiran program za postopen pregled trženih zaščitnih sredstev in sinergistov.
Glavni poudarki uredbe
1. Merila za odobritev
Uredba navaja, da morajo varnostna sredstva in sinergije izpolnjevati enake standarde odobritve kot aktivne snovi.To vključuje skladnost s splošnimi postopki odobritve aktivnih snovi.Ti ukrepi zagotavljajo, da so vsa fitofarmacevtska sredstva strogo ocenjena, preden se jim dovoli vstop na trg.
2. Podatkovne zahteve
Vloge za odobritev varnostnih in sinergijskih sredstev morajo vsebovati podrobne podatke.To vključuje informacije o predvideni uporabi, koristih in predhodnih rezultatih testiranja, vključno s študijami v rastlinjakih in na terenu.Ta zahteva po obsežnih podatkih zagotavlja temeljito oceno učinkovitosti in varnosti teh snovi.
3. Postopen pregled načrta
Nova uredba določa strukturiran program za postopen pregled zaščitnih sredstev in sinergistov, ki so že na trgu.Seznam obstoječih varnostnih dejavnikov in sinergistov bo objavljen, zainteresirane strani pa bodo imele možnost prijaviti druge snovi za vključitev na seznam.Skupne prijave se spodbujajo, da se zmanjša podvajanje testiranja in olajša izmenjava podatkov, s čimer se izboljšata učinkovitost in sodelovanje v postopku pregleda.
4. Vrednotenje in sprejemanje
Postopek ocenjevanja zahteva, da so prijave oddane pravočasno in popolno ter da vključujejo ustrezne pristojbine.Države članice poročevalke bodo ocenile dopustnost vloge in uskladile svoje delo z Evropsko agencijo za varnost hrane (EFSA), da zagotovijo celovitost in doslednost znanstvene ocene.
5. Zaupnost in varstvo podatkov
Za zaščito interesov prosilcev uredba predvideva stroge ukrepe za varstvo podatkov in zaupnost.Ti ukrepi so v skladu z Uredbo EU 1107/2009, ki zagotavlja zaščito občutljivih informacij ob ohranjanju preglednosti v postopku pregleda.
6. Zmanjšajte testiranje na živalih
Eden pomembnih vidikov novih predpisov je poudarek na zmanjšanju testiranja na živalih.Kandidate spodbujamo k uporabi alternativnih testnih metod, kadar koli je to mogoče.Uredba zahteva, da vlagatelji obvestijo EFSA o vseh uporabljenih alternativnih metodah in podrobno navedejo razloge za njihovo uporabo.Ta pristop podpira napredek v etični raziskovalni praksi in metodah testiranja.
Kratek povzetek
Nova uredba EU predstavlja pomemben korak naprej v regulativnem okviru za fitofarmacevtska sredstva.Z zagotavljanjem, da so varnostni dejavniki in sinergije podvrženi strogim ocenam varnosti in učinkovitosti, je namen uredbe varovati okolje in zdravje ljudi.Ti ukrepi spodbujajo tudi inovativnost v kmetijstvu ter razvoj učinkovitejših in varnejših fitofarmacevtskih sredstev.
Čas objave: 20. junij 2024