Evropska komisija je nedavno sprejela pomembno novo uredbo, ki določa zahteve glede podatkov za odobritev zaščitnih sredstev in ojačevalcev v fitofarmacevtskih sredstvih. Uredba, ki začne veljati 29. maja 2024, določa tudi celovit program pregleda teh snovi, da se zagotovi njihova varnost in učinkovitost. Ta uredba je v skladu z veljavno Uredbo (ES) 1107/2009. Nova uredba vzpostavlja strukturiran program za postopen pregled zaščitnih sredstev in sinergistov, ki so na trgu.
Glavne značilnosti uredbe
1. Merila za odobritev
Uredba določa, da morajo zaščitna sredstva in sinergije izpolnjevati enake standarde odobritve kot aktivne snovi. To vključuje skladnost s splošnimi postopki odobritve aktivnih snovi. Ti ukrepi zagotavljajo, da so vsa fitofarmacevtska sredstva pred vstopom na trg strogo ocenjena.
2. Zahteve glede podatkov
Vloge za odobritev varnostnih in sinergijskih snovi morajo vsebovati podrobne podatke. To vključuje informacije o predvideni uporabi, koristih in predhodnih rezultatih preskusov, vključno s študijami v rastlinjakih in na terenu. Ta obsežna zahteva po podatkih zagotavlja temeljito oceno učinkovitosti in varnosti teh snovi.
3. Postopni pregled načrta
Nova uredba določa strukturiran program za postopen pregled varnostnih sredstev in sinergistov, ki so že na trgu. Seznam obstoječih varnostnih sredstev in sinergistov bo objavljen, deležniki pa bodo imeli možnost prijaviti druge snovi za vključitev na seznam. Spodbujajo se skupne vloge za zmanjšanje podvajanja testiranja in lažjo izmenjavo podatkov, s čimer se izboljšata učinkovitost in sodelovanje v postopku pregleda.
4. Vrednotenje in sprejem
Postopek ocenjevanja zahteva, da so vloge predložene pravočasno in popolne ter da vključujejo ustrezne pristojbine. Države članice poročevalke bodo ocenile dopustnost vloge in uskladile svoje delo z Evropsko agencijo za varnost hrane (EFSA), da bi zagotovile celovitost in doslednost znanstvene ocene.
5. Zaupnost in varstvo podatkov
Za zaščito interesov prosilcev uredba vključuje stroge ukrepe za varstvo podatkov in zaupnost. Ti ukrepi so v skladu z Uredbo EU 1107/2009, ki zagotavljajo zaščito občutljivih informacij, hkrati pa ohranjajo preglednost postopka pregleda.
6. Zmanjšajte testiranje na živalih
Pomemben vidik novih predpisov je poudarek na zmanjšanju testiranja na živalih. Vlagatelje se spodbuja k uporabi alternativnih testnih metod, kadar koli je to mogoče. Uredba od vlagateljev zahteva, da obvestijo EFSA o vseh uporabljenih alternativnih metodah in podrobno navedejo razloge za njihovo uporabo. Ta pristop podpira napredek v etični raziskovalni praksi in testnih metodah.
Kratek povzetek
Nova uredba EU predstavlja pomemben korak naprej v regulativnem okviru za fitofarmacevtska sredstva. Z zagotavljanjem strogih ocen varnosti in učinkovitosti zaščitnih sredstev in sinergij si uredba prizadeva zaščititi okolje in zdravje ljudi. Ti ukrepi spodbujajo tudi inovacije v kmetijstvu ter razvoj učinkovitejših in varnejših fitofarmacevtskih sredstev.
Čas objave: 20. junij 2024